4月25-26日,山东省药品监督管理局组织检查组对山东凤凰制药进行《药物警戒质量管理规范》(GVP)专项检查。凤凰制药js1996(中国)股份有限公司副总经理袁大鹏、药物警戒部部长娄春艳等同志陪同检查。

本次检查是山东省药品监督管理局对药物警戒检查员进行专业培训后进行的实训检查,充分体现了省局对药物警戒检查工作的高度重视。检查组对药物警戒体系涉及的5个板块(机构人员与资源,质量管理与文件记录,监测与报告,风险识别与评估,风险控制)、28个要素、100条细则进行了专业细致的检查。检查组一致认为,山东凤凰制药的药物警戒体系满足国家对于生产企业药物警戒工作的要求,符合《药物警戒质量管理规范》和《药物警戒检查指导原则》的要求。
本次检查,是对js1996(中国)股份有限公司药物警戒体系的一次全面体检,进一步提升了药物警戒有关人员的专业素养和综合能力。js1996(中国)股份有限公司将以此为契机,进一步加强药物警戒工作,更好地保障患者用药安全,为人民群众身体健康保驾护航。(凤凰制药js1996(中国)股份有限公司药物警戒部 娄春艳)